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下面附上一則新聞讓大家了解時事
健亞Mycocep新藥開賣 估年銷售破1億 : 工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】 健亞(4130)治療紅斑性狼瘡腎炎用藥Mycocep(喜妥善膠囊250毫克)繼10月納入健保給付,12月初正式出貨開賣,該潛在市場規模約9億∼10億元,法人預期該藥有機會成為健亞第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品。 就衛福部2015年統計,紅斑性狼瘡患者約3萬人。依據流行病學報告,10年腎炎的罹患率約50%∼60%。狼瘡腎炎屬利基市場,健亞投入臨床開發,取得5年行政保護期,短期內排除競爭對手,市場相對穩定。 營運表現穩定的健亞,前10月營收3.86億元,年成長率11.9%,前三季EPS0.58元,法人預期未來Mycocep加入貢獻業績後,將激勵健亞年營收正式突破5億元。 健亞董事長陳正是國內第一批投入新藥開發的海歸派,當年開發治療紅斑性狼瘡新藥,雖未如期為台灣拿下第一張美國FDA核發的藥證,但其累積的臨床試驗與藥證送件經驗,則是後續開發Mycocep的基礎,並順利於9月底取得新適應症核准,10月並納入健保給付。 紅斑性狼瘡是一種慢性自體免疫疾病,其免疫系統無法正常運作,產生抗體,攻擊自身組織及器官,而腎臟是最常受影響的器官之一,早期接受適當治療始可延後進展到末期腎病。 對於狼瘡腎炎的治療,依據2012年美國風濕病醫學會發表的狼瘡腎炎治療指南建議:使用MMF(Mycocep喜妥善主要成分)搭配低劑量皮質類固醇,為狼瘡腎炎誘導和維持治療之標準用藥。2013年發表於Rheumatology的香港長期研究結果顯示,誘導期和維持期皆使用MMF治療的患者,狼瘡腎炎的10年復發率最低。 為此,健亞4年前,在中華民國風濕病醫學會與中華民國免疫學會之陳情及衛福部食藥署的建議下,投入MMF之開發,啟動本土唯一供查驗登記用之狼瘡腎炎臨床試驗。 陳正表示,Mycocep的上市,除了有本土臨床試驗,最具說服力的數據支持,提供病患及醫師更好的治療選外,健亞也在豐富的新藥開發經驗下,持續找尋下一個紅斑性狼瘡新藥,為患者未滿足醫療需求繼續努力,也讓台灣在狼瘡腎炎醫療趨勢與法規的連結上與世界接軌。
軍改朝野協商無共識 明演表決大戰 : 【台灣醒報記者譚有勝台北報導】軍改爭議條文仍無共識,朝野立委19日協商決定先進行廣泛討論,明日才表決。國民黨團書記長李彥秀受訪時表示,目前有14個關鍵條文包括起支俸率、不溯及既往、軍人轉職等都沒有共識,國民黨希望民進黨有所退讓,不要讓軍改成為軍人的絆腳石。民進黨總召柯建銘受訪時則說,軍改所得替代率、18%優存利率、法定提撥率等3個關鍵條文都無法讓步,其他條文都有協商的餘地,希望國民黨不要杯葛,以順利三讀通過。 朝野立委19日再次審查攸關軍人年金改革的「陸海空軍軍官士官服役條例修正草案」,經過1個多小時的討論後,朝野仍對關鍵性的條文,包括起支俸率、18%優存利率、軍改上路期程、離婚配偶請求權等14條文保留至院會處理。 因多個條文未達到共識,國民黨立委李彥秀要求軍改進行二讀時,先進行「廣泛討論」 及宣讀非保留條文,「不進行表決,」且李彥秀要求不限制立委發言,但民進黨憂慮國民黨發動冗長發言戰術,要求朝野立委必須限制發言人數。 最終立法院長蘇嘉全裁決,親民黨立法院黨團、時代力量立法院黨團、民進黨立法院黨團各2人,國民黨立法院黨團為20人,每人發言時間3分鐘。廣泛討論後再進行逐條討論,宣讀非保留條文。 「軍改不但攸關退役軍人的權益,還有穩定現役軍心,也關係到未來募兵的成效。」李彥秀受訪時認為,經過4天的朝野協商,希望民進黨能夠回心轉移,以免動搖軍心,希望民進黨對關鍵條文有所退讓,不要讓軍改成為軍人的絆腳石。 李彥秀指出,目前起支俸率、不溯及既往、離婚請求權、軍人轉職等14個關鍵條文都攸關退役軍人的權益,希望朝野經過廣泛討論後達到共識,再進行表決。 柯建銘說,大家花費了4天進行朝野協商,但有3個關鍵條文包括所得替代率、18%優存利息、法定提撥率等重要條文都不得改變,其他條文都有協商的餘地,希望朝野在臨時會理性討論,且今天不會進行表決,只會進行發言、廣泛討論,希望國民黨也撤案,以讓明天軍改能夠力拚三讀。
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